"Standard Group
俄羅斯標準集團"
歐亞聯盟EAEU、俄羅斯、烏茲別克斯坦、哈薩克斯坦、白俄羅斯、烏克蘭、EAC認證、CUTR認證、醫療器械和藥品注冊咨詢服務
Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine EAC/CUTR Medical Device and Drug Registration Consulting Services
解決歐亞聯盟EAC/CUTR認證、醫療器械和藥品注冊、許可和認證領域的監管問題
關于我們杭州意愛意優科技有限公司 Hangzhou EAEU Technology Co., Ltd.(簡稱HANGZHOU EAEU)是Certification Center JSC "Standard Group(俄羅斯標準集團)歐亞聯盟授權代碼RA.RU.11AB24 中國代表處開展CUTR認證,EAC認證,GOST認證,俄羅斯認證,白俄羅斯認證,烏克蘭認證,吉爾吉斯坦認證,亞美尼亞認證,俄羅斯醫療器械ZN注冊歐亞聯盟EAEU醫療器械注冊服務中心專業的俄語區域醫療器械注冊專家和技術專家,可以幫助醫療器械俄羅斯白俄羅斯哈薩克斯坦烏茲別克斯坦烏克蘭流通主體解決醫療器械和醫療設備開展俄羅斯及歐亞經濟聯盟注冊、許可、認證和售后支持問題。我們努力為客戶提供最佳和最有利的解決方案。在工作中,我們依靠員工獨特的能力、經驗和專業精神,提供高效的服務和分階段的支付方案,確保每個項目可靠
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歐亞聯盟EAEU/海關聯盟認證
1、海關聯盟證(CU-TR Certificate/Declaration) / EAC認證 2、海關聯盟國家注冊證(SGR-CU) 3、防火證書(Fire Safety Certificate) 4、RosTechNadzor(RTN)證書/使用許可證豁免函 5、俄羅斯GOST-TR技術法規證書 6、注冊證書(藥品,轉基因產品,食品、消毒劑,農藥) 7、俄羅斯計量證書(俄羅斯PAC,PVC) 8、汽車型式批準證書( OTTC) 9、國家醫療器械注冊證書(EAEU) 10、加密設備FSB 通知(FSS Notification) 11、海關聯盟豁免函 12、自愿性GOST-R證書 13、烏克蘭技術法規認證/ 14、烏克蘭衛生證書 15、烏克蘭GosGorPromNadzor 安裝使用許可證 16、哈薩克斯坦GOST-K認證 17、哈薩克斯坦安裝使用許可證(KasTechNadzor) 18、白俄羅斯STB證書Belarus (RB) Certificate 19、白俄羅斯Gospromnadzor使用許可證
| 20、海關聯盟證書(CU-TR Certificate) 21、自愿性俄羅斯天然氣INTERGAZCERT 認證 22、專家信/專家結論 23、白俄羅斯能效認證 24、俄羅斯工業安全結論/證書(RTN) 25、GOST-R合格證書 26.、GOST-R符合性聲明 27、哈薩克斯坦GOST-K認證 28、哈薩克斯坦計量證書 29、自愿性哈薩克斯坦GOST-K認證 30、GOST-K符合性聲明 31、白俄羅斯GOST-B認證 32、白羅斯TR BY技術法規認證 33、烏茲別克斯坦GOST-UZ認證 34、烏茲別克斯坦醫療器械注冊 35、烏茲別克斯坦藥品注冊 36、阿塞拜疆AZS認證 37、土庫曼斯坦TDS認證 38、塔吉克斯坦TJT認證 |
2026-01-19
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2026-01-19
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GOST ISO 14971-2021是俄羅斯聯邦國家標準,等同采用國際標準ISO 14971:2016《醫療器械風險管理在醫療器械中的應用》,于2022年10月1日正式實施。該標
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自2022年6月30日起,根據《規則》恢復俄羅斯醫療器械RZN國家注冊!生產檢查(自 2024年1月1日起,針對風險等級為 2a (無菌)、2b 和 3類的產品)
白俄羅斯藥品和醫療器械注冊
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注冊更改或重新注冊;
醫療器械注冊
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