"Standard Group
俄羅斯標準集團"
提供俄文翻譯服務
法規和標準提供
中亞各國臨床前試驗和臨床試驗
提供俄羅斯和中亞各國當地代表服務
提供咨詢服務(包括選擇最佳方案和認證建議)
提供產品測試服務
提供認證文件準備
提供驗廠輔導
換證/重新認證注冊服務
歐亞聯盟EAEU、俄羅斯、烏茲別克斯/哈薩克斯坦/白俄羅斯/烏克蘭醫療器械和藥品注冊咨詢服務
Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine Medical Device and Drug Registration Consulting Services
根據歐亞聯盟《藥品生產質量管理規范》(EAEU GMP)標準對生產設施進行認證已成為制藥公司的客觀需要。向歐亞聯盟EAEU GMP標準過渡有助于確保藥品生產的高質量水平,并有助于發展統一的醫藥市場。從2022年1月起,只有那些按照歐亞經濟聯盟統一規則獲得EAEU GMP認證的制造商才能在歐亞經濟聯盟
鑒于GMP證書的有效期為三年,制造商在2024年12月31日之前將有足夠的時間按照歐亞聯盟格式更新其GMP合格證書,并計劃好獲得新歐亞聯盟GMP證書的時間。此外,歐共體理事會還決定從2023年1月1日起,在為出口藥品頒發GMP證書時改用歐亞聯盟格式的EAEU GMP證書。在2024年12月31日之前
歐亞經濟委員會理事會第167號決定關于歐亞經濟委員會理事會 "關于醫藥產品專家委員會條例 "的決定草案,歐亞經濟委員會法→歐亞經濟委員會委員會→法令→2015年
歐亞經濟委員會理事會通知白俄羅斯有必要遵守歐亞經濟聯盟法律,以消除在白俄羅斯共和國重新頒發獸醫證書和發放來自俄羅斯的管制貨物放行許可證的相關障礙。目前,根據白俄羅斯共和國部長理事會2013年8月29日第758號決定批準的 "關于來自俄羅斯聯邦的貨物的獸醫控制(監督)臨時程序條例",從俄羅斯領土進口受