"Standard Group
俄羅斯標準集團"
歐亞經濟委員會理事會通過了以電子通用技術文件形式向授權機構（專家）提交醫藥產品注冊檔案模塊1文件的指導原則。
歐亞經濟委員會理事會通過了以電子通用技術文件形式向承認國授權機構（專家組織）提交醫藥產品注冊檔案模塊1文件的指南。
本文件包含關于形成和修改（補充）藥品注冊檔案模塊 1 電子版本的程序建議。該程序可確保模塊 1 不間斷地從參考狀態轉入認可狀態，并在此過程中及時更新。
這有助于制藥商更好地了解提交材料的程序，降低電子系統拒絕模塊 1 的可能性。
歐亞經委會協議和組織支持部信息支持處 轉載 https://eec.eaeunion.org/news/prinyat-dokument-s-rekomendatsiyami-po-poryadku-formirovaniya-i-izmeneniya-elektronnykh-versiy-modul/
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