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歐亞經濟委員會通過被認定為不合理醫藥用途的活性物質及其不合理組合清單

歐亞經濟委員會理事會在2023年9月5日的會議上通過了《活性物質及其不合理組合清單》，將 其作為藥品使用在醫學上被認為是不合理的。

在評估組合的不合理性和編制清單時，采用了ICH國家評估此類組合的方法（包括歐盟、印度共和國、美國采用的方法），并考慮到了組合中活性物質相互增強負面作用的表現、抗菌藥物抗藥性的形成，無論商業成分（藥物銷售）如何。

該文件將使專家組織在分析聯合用藥的療效和安全性時，有可能制定統一的方法來評估醫藥產品的注冊檔案，并防止此類不合理的聯合用藥進入市場流通。

對制藥商而言，使用統一的《清單》將減少開發明顯不合理的復方藥物所需的時間和經濟成本。

歐亞經委會協議和組織支持部信息支持處 轉載 https://eec.eaeunion.org/news/prinyat-perechen-deystvuyushchikh-veshchestv-i-ikh-neratsionalnykh-kombinatsiy-meditsinskoe-primenen/