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根據歐亞聯盟《藥品生產質量管理規范》（EAEU GMP）標準對生產設施進行認證已成為制藥公司的客觀需要。向歐亞聯盟EAEU GMP標準過渡有助于確保藥品生產的高質量水平，并有助于發展統一的醫藥市場。從2022年1月起，只有那些按照歐亞經濟聯盟統一規則獲得EAEU GMP認證的制造商才能在歐亞經濟聯盟【詳細】

鑒于GMP證書的有效期為三年，制造商在2024年12月31日之前將有足夠的時間按照歐亞聯盟格式更新其GMP合格證書，并計劃好獲得新歐亞聯盟GMP證書的時間。此外，歐共體理事會還決定從2023年1月1日起，在為出口藥品頒發GMP證書時改用歐亞聯盟格式的EAEU GMP證書。在2024年12月31日之前【詳細】

歐亞經濟委員會理事會第167號決定關于歐亞經濟委員會理事會 "關于醫藥產品專家委員會條例 "的決定草案，歐亞經濟委員會法→歐亞經濟委員會委員會→法令→2015年 【詳細】

歐亞經濟委員會理事會通知白俄羅斯有必要遵守歐亞經濟聯盟法律，以消除在白俄羅斯共和國重新頒發獸醫證書和發放來自俄羅斯的管制貨物放行許可證的相關障礙。目前，根據白俄羅斯共和國部長理事會2013年8月29日第758號決定批準的 "關于來自俄羅斯聯邦的貨物的獸醫控制（監督）臨時程序條例"，從俄羅斯領土進口受【詳細】

在持續監測過程中，EAEU食典委審議了從歐亞經濟聯盟成員國進口和轉讓獸藥產品必須 獲得俄羅斯授權機構頒發的GMP證書這一要求是否符合歐亞聯盟法律的問題。在歐亞聯盟委和歐亞聯盟成員國授權機構的共同努力下，歐亞聯盟委理事會通過了一項決定，規定相互承認根據歐亞聯盟國家法律簽發的獸藥產品生產合規性確認文件。【詳細】

根據跨部門委員會會議的結果，根據2022年4月1日第552號俄羅斯聯邦政府令，醫療器械注冊簡化程序已擴展至以下產品： 用于體外診斷的實驗室血氣分析儀； 多種血氣分析儀、血氧飽和度和電解質 IVD - 試劑和控制材料； 矯形骨水泥混合或注射套件； 彈力襪和可重復使用的絲襪。 醫療產品總數【詳細】

2023年9月26日 俄羅斯擴大了因國家需要禁止購買進口產品的真空管術語范圍。俄羅斯工業和貿易部通報了第616號政府令的法規變更。限制范圍內的產品名稱尚未公布。此前，該清單應補充 OKPD2 代碼 22.29.29.190，以及《醫療器械命名分類》（NCMI）的另外六個編碼： 293370, 293【詳細】

俄羅斯自2023年10月1日起強制對若干醫療器械加貼標簽，須貼標簽的醫療器械清單包括：空氣消毒器--空氣凈化器，矯形鞋和矯正鞋墊、半鞋墊；助聽器，冠狀動脈支架，計算機斷層掃描，成人護墊和尿布，2023年9月1日--過渡到對某些類型的醫療器械強制貼標。從這一天起，這些產品的制造商、進口商和銷售商必須在【詳細】

在 2023年1月1日至2023年12月31日期間，根據醫療器械使用的潛在風 險，對醫療器械制造商的質量管理體系是否符合醫療器械質量管理體系實施、 維護和評估要求的評估不是強制性的，可由醫療器械制造商或醫療器械制造商 （生產商）的授權代表主動自愿進行【詳細】

醫療器械注冊表的簡單搜索窗口 也可以通過部分輸入進行搜索：您可以輸入 RU 編號的一部分，甚至是產品名稱的一部分。在部分輸入的情況下，搜索結果會包括輸入部分的所有單詞，這有時很有用。例如，由于詞的形式不同，當我們不知道產品的確切名稱時，這就增加了搜索成功的可能性。【詳細】