"Standard Group
俄羅斯標準集團"
API(Active pharmaceutical ingredient)Активный фармацевтический ингредиент
API(活性藥物成分)活性藥物成分
每個醫藥產品(FP)都有一個API(活性藥物成分)作為其成分的一部分。有些藥物,特別是那些用于聯合治療的藥物,可能有不止一種這樣的成分。它們中的每一種都有特定的效果,解決特定的病理癥狀。

藥品中的原料藥:它到底是什么?
原料藥是一種具有某些特性的物質,用于生產醫藥產品并成為其主要活性成分。它以各種劑型使用,用于以下目的:
治療和預防疾?。?/span>
診斷各種情況和病癥;
改變身體的生理功能;
消除或減輕癥狀的強度。
除API外,FP還包括輔料,其功能是將活性藥物成分送入體內,與幾種此類物質結合或執行其他任務。
術語的特殊性
在制藥科學中,"活性成分 "和 "有效成分 "這兩個術語之間沒有區別。然而,后一個短語與API一樣,在描述多成分醫藥產品的制造過程和組成時更常用。當涉及到注冊時,使用藥物成分一詞是為了強調它是一個獨立的產品,有其自身的參數和特性,而不是產品的組成部分。
各種活性成分的質量和兼容性
藥品的療效和安全性在很大程度上受到原料藥質量的影響。 因此,這一特性總是受到原料來源國的嚴格規定和監督。
要特別注意防止不同原料藥之間的藥理不相容性。這可能是直接或間接的。在第一種情況下,兩種活性成分具有相反的作用。例如,一種會興奮某些受體,另一種會抑制它們。在間接不相容的情況下,一種原料藥的作用被另一種原料藥所阻斷。
科學家們正在不斷研究藥物成分之間的互動機制。這有助于提高藥物治療的有效性并防止可能的并發癥。
歐亞聯盟EAEU、俄羅斯、烏茲別克斯/哈薩克斯坦/白俄羅斯/烏克蘭醫療器械和藥品注冊咨詢服務
Eurasian Economic Union Russia Uzbekistan Kazakhstan Belarus Ukraine Medical Device and Drug Registration Consulting Services