91 手机在线视频,青娱乐极品在线免费视频,亚洲自拍偷拍精彩视频,三级网站啪啪啪啪啪,一区二区三区高清在线观看视频,a阿v天堂亚洲阿∨天堂在线,成人开心激情网97妹子,狠狠干狠狠爱婷婷老师,天天看天天操天天操

冠狀病毒檢測試劑俄羅斯醫療器械注冊證書

快速檢測被認為是檢測冠狀病毒感染的最準確和快速的方法。隨著疫情的發展，對它們的需求正在穩步增加，因此政府對COVID-19測試進行了簡化注冊。

新規則可以在第430號政府條例中看到，根據該條例，注冊程序如下

從4周開始--進行臨床試驗。服務費用為30萬起。最終價格取決于將進行試驗的專家組織。

5天--收集和編制注冊檔案，隨后提交給Roszdravnadzor。

5天時間審查提交的檔案，并編制一份缺陷清單。

5天內對委員會確認的缺陷進行修正。

如果所有的更正都是正確的，你將收到一個臨時的醫療器械注冊證RU，你可以開始生產和銷售快速測試。

請注意，通過簡化方法獲得的冠狀病毒檢測試劑的醫療器械注冊證書只在2022年1月1日前有效。

除了強制性的俄羅斯醫療器械注冊證RU之外，你還可以獲得冠狀病毒檢測的自愿性GOST認證。該GOST證書的有效期為3年或相應批次的銷售期。

聯系認證中心的5個理由

我們是一家通過ISO13485認證的醫療器械和其他保健品的注冊服務中心。

我們承擔冠狀病毒檢測和許多其他醫療產品的注冊。

我們保證快速和可靠地交付文件：在莫斯科和莫斯科地區--通過快遞，在俄羅斯--通過快遞。

我們與增值稅合作，所以你可以減少你的稅基。

我們為私營企業主和訂購一攬子服務提供折扣。

醫療器械注冊檔案的文件準備

為了進行注冊，你需要準備一套基本文件

申請表

根據俄羅斯聯邦衛生部的要求，制造商的規范和技術以及操作文件

格式不小于18x24的照片，顯示產品的總體外觀

對醫療產品進行的技術、臨床和毒理學試驗結果的證明文件

其他證明產品品質的文件

編制的注冊文件清單

獲得醫療器械注冊證書的計劃

獲得冠狀病毒檢測的注冊證書并不困難。為此你需要：

在網站上留下申請表格，聯系專家將與您聯系，討論所有的細節。

制定業務文件

根據您的文件，我們起草一份注冊檔案并提交給Roszdravnadzor。

等待Roszdravnadzor委員會的結果，如果有任何更正，在規定時間內提交。

進行所有需要的測試，獲得專家意見。如果委員會沒有發現缺點，就會頒發臨時醫療器械證書。

真心實意團隊將以交鑰匙工程的方式準備冠狀病毒檢測的注冊檔案。費用為28萬起。該服務包括

制定技術規范

技術文件的摘錄

操作文件（說明等）

我們還將幫助您進行COVID-19測試注冊認證，以增加買家對您的生產的信心，贏得投標，獲得大客戶。

未獲得注冊和認證行政處罰

covid-19的測試試劑必須附有醫療器械注冊證登記。如果沒有文件或有冠狀病毒測試的假注冊證，制造商、供應商會被罰款。

如果是在批發/零售的真實商店銷售，罰款金額為

對自然人--75至10萬盧布

對官員--從10萬到60萬盧布

對個人企業家--10萬至60萬盧布

對組織--1至5百萬盧布

對網上商店的處罰，即公司可以在網上購買測試，可能會略高。

為了獲得COVID-19測試的合法注冊證書并開始生產，請致電或在網站上留下申請。

我們不追求最低價格，因為我們注重與客戶的長期關系。

互聯網上有很多便宜的報價，但這樣的證書可能會出現問題：延遲上傳到登記冊，拒絕被招標委員會接受或者證明是偽造的。

我們的證書被所有主要的招標平臺所接受，并將在1-3天內被添加到登記冊。

了解我們是如何做到這一點的，以及我們是如何實現我們的速度和成本的。