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膜式氧合器俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書

膜式氧合器（傷口氧合系統(tǒng)）的俄羅斯醫(yī)療卡線注冊證書可以根據(jù)加速計劃進行。這一決定是由政府在2020年3月18日的第299號法令中作出的。在醫(yī)療產(chǎn)品類別中，有36個項目可以緊急頒發(fā)注冊證書。

膜式氧合器是一種一次性使用的氣體交換裝置，用于使血液分子中的氧氣達到飽和，并從血液中去除二氧化碳。它被用于心臟手術(shù)以恢復(fù)正常的血液循環(huán)。

認(rèn)證注冊證程序

膜式制氧機的簡化注冊包括

在3天內(nèi)審查發(fā)給Roszdravnadzor的文件

當(dāng)局對意見和錯誤進行更正（如果更正被接受，可以開始銷售）

150天內(nèi)提供完整的測試清單（臨床、毒理學(xué)、技術(shù)）

沒有必要為了開始銷售薄膜氧合器而等待測試的完成。因此，緊急編制醫(yī)療器械注冊證書的服務(wù)將有利于賣家

該醫(yī)療器械注冊服務(wù)包括在Roszdravnadzor注冊膜式氧合器，準(zhǔn)備技術(shù)和操作文件和用戶手冊，準(zhǔn)備完整的注冊檔案。我們會回答你的問題。

我們不追求最低價格，因為我們專注于與客戶的長期關(guān)系。

互聯(lián)網(wǎng)上有很多便宜的報價，但這樣的證書可能會出現(xiàn)問題：延遲上傳到登記冊，拒絕被招標(biāo)委員會接受，或者甚至可能變成假的。

我們的證書被所有主要的招標(biāo)平臺接受，并將在1-3天內(nèi)被添加到登記冊。

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