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歐亞經濟委員會修改了醫療器械注冊規則。修訂案允許在針對歐亞經濟聯盟一個或多個成員國實施制裁期間,按照國家程序注冊醫療器械。新規將于6月19日生效。
此外,以下情況下使用的醫療器械可豁免適用該規則:
軍事行動;
突發事件的發生、處置與預防;
傳染病擴散威脅;
因化學、生物、輻射因素導致的疾病及損傷的預防、診斷與治療。
值得注意的是,歐亞經濟委員會網站宣布,根據國家規則對醫療器械的注冊期限已延長至今年年底。包含這些變更的文件尚未正式公布。
文件:
歐亞經濟委員會理事會2022年5月19日第84號決議
參考鏈接:
歐亞經濟委員會理事會2016年2月12日第46號決議
(2023年3月30日修訂版)
《關于...規則》
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