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貓狗俄羅斯獸藥認證

?獸藥認證
包括獸藥在內的所有醫藥產品都可能造成潛在危害，因此在投放俄羅斯市場前都必須經過嚴格的合格性預評估。獸藥產品注冊認證是強制性的。

現行要求

獸藥被納入俄羅斯聯邦 2009 年 12 月 1 日第 982 號俄羅斯法規PP RF中，這意味著GOST認證或聲明在俄羅斯國家GOST R系統中進行。 在歐亞經濟聯盟內部，目前還沒有統一的監管法規文件來確定根據歐亞經濟聯盟 TR CU評估醫藥產品符合性的必要性。

接受檢查的醫藥產品
根據上述俄羅斯法規PP RF，獸用銳毒素和疫苗必須接受強制性GOST認證。列入統一清單的所有其他獸藥產品均須GOST-R符合性聲明。

這些產品包括

血清
使用基因工程產生的制劑和血液成分；
過敏原
噬菌體
營養培養基和診斷制劑；
儀器、裝置和附件。

值得注意的是，除營養介質外，上述清單中的所有物品以前都必須經過GOST認證，但后來這些物品的合格形式被GOST聲明所取代。在注冊登記了強制性的GOST R符合性聲明后，如果申請人愿意，也可以申請自愿行GOST R認證。

GOST R認證的特殊性

俄羅斯GOST R認證分為強制性和自愿性認證體系僅在俄羅斯境內運行，因此在其框架內簽發的GOST證書僅在俄羅斯聯邦境內具有法律效力。GOST證書的最長有效期為 3 年，3 年后必須重新進行GOST認證程序。

獸藥GOST證書注冊登記要求文件
獸藥要以GOST證書或GOST聲明的形式確認符合性，申請人必須向俄羅斯認證中心的專家提交以下文件：

既定樣品的申請；
聯邦稅務局關于分配 OGRN 和 TIN 的證書副本；
章程；
制劑說明、成分、用途；
配方；
使用說明；
進口產品的進口授權文件；
護照或配方等。
這份清單在大多數情況下都是強制性的，但要確定您的情況到底需要哪些數據認證中心的專家將為您提供幫助。

認證規則
在任何認證過程中--無論是強制性還是自愿性的質量確認形式--都必須在專業實驗室對樣品/制劑樣品進行檢測。可以根據申請人自己的證據進行申報。如果測試結果呈陽性，則測試報告將授權專家得出可以簽發認證文件的結論。

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