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AIC心肺循環系統俄羅斯醫療器械注冊證書

在冠狀病毒流行的情況下，人工循環系統的醫療器械注冊證書可以在短短一周內頒發。俄羅斯簡易認證規則已經被引入到一些醫療設備中，該類別包括36個項目（包括人工循環IR）。

心肺旁路是用于暫時替代肺部氣體交換的設備，并在進行心臟手術的時間內使用特殊設備進行泵操作。自大流行病宣布以來，俄羅斯醫院的重癥監護室對該系統的需求量很大。由于該設備供不應求，因此為供應商制定了一個快速通道注冊程序。

俄羅斯注冊證書程序的具體內容

人工循環系統的簡化注冊包括加速設備的注冊以獲得市場授權。特點是

審查提交給Roszdravnadzor的文件需要3天

需要5天的時間來糾正機構提出的錯誤和意見（如果更正被接受，就有可能開始銷售）

150天完成必要的測試（技術、毒理學、臨床）

因此，沒有必要在測試完成前等待150天。可以進口、銷售循環系統銷售。

準備臨時醫療器械注冊檔案的費用大約18萬，該工作是交鑰匙工程。這包括在Roszdravnadzor注冊人工循環系統，起草技術規范，摘錄和準備說明。請留下申請，以獲得咨詢。

我們不追逐最低價格，因為我們專注于長期的客戶關系。

互聯網上有很多便宜的報價，但這樣的證書可能會出現問題：上傳到登記冊的時間延遲，拒絕被招標委員會接受或者它們被證明是假證。

我們的證書被所有主要的招標平臺接受，并將在1-3天內被添加到政府注冊登記系統。

了解我們是如何做到這一點的，以及是什么使我們的服務快速和具有成本效益。